kindle越狱epub:医疗器械的分类是怎么分的?

来源:百度文库 编辑:高考问答 时间:2024/04/19 20:06:52
医疗器械可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,具体是怎么分的?

酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包等作为I类医疗器械管理。可重复使用的防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、医用隔离舱、手术衣等作为II类医疗器械管理。一次性介入治疗仪探头等作为III类医疗器械管理。一批原作为医疗器械管理的产品将不再进入医疗器械管理范畴.

其他作为I类医疗器械管理的还有:试剂卡孵育器、塑型针、Y型连接器、扭转器。作为II类医疗器械管理的还有:二氧化碳眼科冷冻治疗仪、氦氖激光治疗机、一次性使用脐带剪、血糖分析仪用试纸、医用人体辐照校准体模。作为III类医疗器械管理的还有:隐形眼镜润滑液。

不再作为医疗器械管理的有:氧气流量计、金刚砂(玻璃砂)、LCD显示器、血糖仪打印机、BSSIV智能挤压仪、〔18F〕FDG合成装置、放射性核素生成装置(回旋加速器)、无障碍电脑语言系统、医用溶氧输液治疗仪、推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其他电动按摩仪、红外磁粉狗皮膏及中药电磁仪。

http://www.oasismed.com/ylqxfl.htm 这是分类规则

http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm
这是具体类别的包含内容