高考问答卫子夫楚服第几集出场:生产假肢矫形器所料材料是否需要生产许可证？
来源：百度文库 编辑：高考问答 时间：2024/04/29 19:12:52
如果需要，是由哪个部门颁发？怎样办证？
“假肢矫形器所料材料”应该是“假肢矫形器所用材料”吧。
假肢矫形器所用材料属于医疗器械，生产这种产品的企业首先必须取得《医疗器械生产企业许可证》，再取得该品种的《注册证》，主两个证均是由省级食品药品监督管理局核发。办证应由申请者提出局面申请，具体程序各省有差异，请参考国务院的《医疗器械监督管理条例》，并向所在地的省药监局医疗器械处咨询。
需要，由药品监督管理局颁发，在安全监管处办理。