青岛 意林网:人乙型肝炎免疫球蛋白是属于预防用生物制品还是属于治疗用生物制品?

来源:百度文库 编辑:高考问答 时间:2024/05/03 06:58:22
人乙型肝炎免疫球蛋白是血液制品,它的说明书上标明的“适用症”为用于乙肝的预防,但国家药监局在2002年公布的治疗用生物制品说明书的目录中有该品种的名称,国家食品药品监督管理局今年发布的《药品注册管理办法》中有关注册预防用生物制品的规定中规定预防用生物制品是疫苗。疫苗和血液制品是不同种类的生物制品,据了解,欧美地区所指的预防用生物制品就是指疫苗。请问,我们国家对预防用生物制品的定义是什么?(需要法律意义上的定义)谢谢了。