河南省百戏天使:***请问各位,某药品外包装标签符合规定其有效期标注为:***

来源:百度文库 编辑:高考问答 时间:2024/04/30 10:55:37
请问各位,某药品外包装标签符合规定其有效期标注为:有效期至某某年某月。但其内包装说明书中有效期栏标注为:有效期:三年(该“三年”与外标签有效期是一致的)。根据以上情况能否判断该药品是不是劣药?为什么?
请专业人士回答!我急需法定答案,多谢!!!

单凭这个是无法判断出是否是劣药的。请按以下的方法判断药品的真假:

  一、包装
  运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装,并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现,如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,仔细辨别可见破绽。

  二、气味
  一些药品具有特殊的气味,如气味发生改变,有怪味或气味消失等,均应警惕是否假药。

  三、外表
  正品药品颗粒均匀,不易捻碎。假劣药品则颗粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品中的分散片口服能迅速溶解,假药分散片则溶解速度缓慢。另外,假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期内,往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化。正规的针剂药品封口光滑,印字清晰,无沉淀混浊物。而假药往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊。片剂可以从有无裂痕、黏边、变形、色泽是否光亮、大小是否规则等方面判断。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。

  四、期限
  经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无注明。

  五、说明
  经批准合法生产的药品,其说明书内容准确,治疗范围限定严格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。

  六、文号
  药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若批准文字为“京健食准字”或“京食准字”为开头则不属于药品。

  消费者应该自己学会辨别药物真假的能力,利用批准文号辨别药品真假。

  为了便于监督,国家药品监管部门已对药品批准文号按统一格式进行了换发。
  新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。8位数字的1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品:其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码(具体行政区划代码见附表)。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
  了解了药品批准文号所代表的具体含义,有助于我们更好地辨别药品真伪。例如笔者在执法过程中曾发现一批准文号为“国药准字Z81020359”的药品,由于药品批准文号前两位数字不应该出现81,所以怀疑该药品为假冒。向经营单位索要该药品的各项进货单据,对方果然无法提供合法的来源证明,经过调查确定,该药品系假冒药品批准文号,应以假药论处。
  对于可疑的药品批准文号,我们可以通过国家食品药品监督管理局网站的药品基础数据库进行查询。例如笔者曾经在某药店发现批准文号为“国家转字Z14020497” 的药品XX三鞭丸,标示生产厂家为青海某药厂。由于批准文号中的“41”代表山西省,而不是青海省,所以怀疑该药品系假冒批准文号。通过查询国家食品药品监督管理局网站,“国药准字Z14020497”的应当属于山西省某有限公司生产的药品XX健牌丸,毫无疑问XX三鞭丸假冒批准文号。
  从2003 年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产,2004年“药健字”停止销售。
  据报道,“药健字”是于1987年10月,中国国家卫生部发布《中药保健药品的管理规定》后,各省级卫生行政部门开始审批中药保健药品,于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号。而保健食品在其后才反展起来,即从1996年始,中国卫生部对保健食品进行审批,为“卫食健字”。
  从2003年1月 1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号 “国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。对2003年1月1日之前生产的合法的“药健字”产品,仍有一年的过渡期,2004年所有的“药健字”产品不得在市场上流通。

  附表:行政区划代码表

  代码 省、自治区、直辖市
  11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔族自治区

我看了我手头的药品,一管达克宁,就是这样的标注方式。说明书上写有效期五年,外包装盒和药品上面标注生产日期和实际的有效期。
按我的判断,说明书是一次印刷的,无法标注实际的生产日期,因此只能写有效期几年。而外包装盒上的生产日期和有效期是根据实际的生产日期标注的,因此能够标出实际的有效期。
不知道你凭什么认定是劣药呢?

正规药品内外都应该注明具体生产日期和失效日期的的吧