华硕一体机电脑报价:什么是二、三类医疗器械

来源:百度文库 编辑:高考问答 时间:2024/04/29 20:59:46

重要的,对病情起很大作用的器械。
这类器械一般国家要求较严,因为涉及到生命。
还有此类器械技术含量一般较高
医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性