大连奇迹集团奔驰团队:研究的新中成药，临床效果不错，如何开发成商品？

办理时限：自收到申报资料起5个工作日作出受理与否的决定;自受理之日起30个工作日完成初审。省药品检验所在接到《药品注册检验通知书》和样品后30个工作日完成样品检验，需要进行质量标准复核的60个工作日内完成样品检验及质量标准复核。
申办材料：
1、《药品注册申请表》一式3份。
2、药品注册申请申报资料一式4份、2份原件，2份复印件。（1）中药、天然药物申请注册申报资料按《药品注册管理办法》附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求执行。（2）化学药品申请注册申报资料按 《药品注册管理办法》附件二：化学药品注册分类及申报资料要求执行。（3）生物制品申请注册申报资料按《药品注册管理办法》附件三：生物制品注册分类及申报资料项目要求执行。
办理程序：
1、申请人根据研制的新药类别，按照有关技术要求完成试制工作，填写《药品注册申请表》，向陕西省食品药品监督管理局报送相应的技术申报资料进行注册申请，（《药品注册申请表》在国家食品药品监督管理局网站www.sda.gov.cn “下载区”下载填写）。
2、省食品药品监督管理局注册处在收到申报资料后，5个工作日内进行形式审查，符合要求的予以受理，出具《药品注册申请受理通知书》，《药品注册收费通知单》，资料由注册处转入新药审评中心。
3、省食品药品监督管理局新药审评中心接到申报资料后在规定时限内组织完成对药物研制情况及条件进行现场核查以及样品抽取工作，出具《药品检验通知单》通知药检所进行样品检验及必要时的质量标准复核，将《现场考核报告表》及《药品注册申报资料审查、现场考察意见表》转省食品药品监督管理局药品注册处。
4、省药品检验所接到《药品注册检验通知书》的药检所对抽取的样品进行检验及必要时的质量标准复核，并在规定的时限内将检验报告书、标准复核意见报国家食品药品监督管理局，同时抄送至省食品药品监督管理局和申请人。
5、省食品药品监督局注册处在接到新药审评中心出具的《现场考核报告表》及《药品注册申报资料审查、现场考察意见表》后，向注册申请人出具《审查意见表》。
6、由省食品药品监督管理局注册处将《药品注册申请审查意见表》、《现场考核报告表》、《药品注册受理通知单》连同申报资料上报国家食品药品监督管理局审核并通知申请人。
正文：
附件：
1. 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
2. 化学药品注册分类及申报资料要求
3. 生物制品注册分类及申报资料项目要求
4. 药品注册申请表